7月10日至7月14日是2023年全国医疗器械安全宣传周，为进一步增强提升公众对医疗器械安全和合理使用的认知水平，大朗市场监管分局通过走进企业、走进社区等形式开展了一年一度的医疗器械科普宣传周活动，本次的宣传主题为“安全用械，共享健康”。

走进企业。7月10日下午，大朗市场监管分局在大朗镇行政服务中心召开专题宣讲会，向辖区内的医疗器械使用单位及经营企业进行有关医疗器械的法律法规宣传，现场为企业答疑解惑，并派发《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规100余册，让企业进一步了解到怎样规范医疗器械管理，提升了医疗器械使用单位和经营企业落实安全用械、合理用械主体责任意识。

走进社区。大朗市场监管分局走进部分社区对群众进行科普讲座，通过播放宣传片、现场讲解等形式，围绕公众关注的什么是医疗器械、家庭如何用械等安全热点问题内容进行现场科普宣传，较好地提升了公众对医疗器械的认知水平，引导消费者合理使用医疗器械，为消费者的生命健康护航。

除此之外，大朗市场监管分局借用镇内人流量大的商圈等的LED大屏幕，循环播放2023年医疗器械安全宣传周宣传片，将用械安全带到大众的视野中。

接下来，大朗市场监管分局将继续通过开展监督检查、组织集中培训等方式，推动医疗器械科普宣传及监督管理，更好地满足群众健康需求，有效维护医疗器械市场秩序，提升群众用械安全指数。

医疗器械安全知识科普

01什么是医疗器械？

医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。其目的是：

（一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；（二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；（四）生命的支持或者维持；（五）妊娠控制；（六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

02我国医疗器械是如何分类的？

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

03什么是医疗器械不良事件？

医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。

04消费者如何合理、安全购买和使用医疗器械？

消费者应在医生指导下购买使用，要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。

在购买医疗器械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等，根据医生的建议和自身情况选择购买和使用。

05购买家用医疗器械需要注意什么？

一是查看经营者有没有资格：要到正规药店或医疗器械经营企业购买，并验看其是否具备《医疗器械经营许可证》（或备案凭证）和《营业执照》等合法资质，售后服务是否有保障。

二是查看产品资质：医疗器械产品应具备《医疗器械产品注册证》（或备案凭证），《医疗器械生产许可证》（或备案凭证）如果需要辨别真假，可以登录国家药品监督管理局网站查询。

有一些普通商品宣传治疗功效混淆视听，如增高仪、减肥仪等，日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等并不属于医疗器械。

三是要索取发票：消费者在购买医疗器械时一定要索取购物发票。正式发票是购买凭证，在产品保修、质量投诉中用处很大，一些搞非法销售的往往没有正式票据，所以千万不能图省事贪便宜。

06家用医疗器械主要有哪些？

常见的主要有家用治疗仪器：远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等。

家用检测器械：血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器等。

家用医疗康复器具：家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防压疮床垫、矫形器等。