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東莞市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)東莞市時(shí)珍藥房有限公司黃江分公司采取暫停銷售藥品風(fēng)險(xiǎn)控制措施的通告
  • 2022-10-28
  • 來(lái)源: 本網(wǎng)
  • 發(fā)布機(jī)構(gòu):東莞市人民政府門戶網(wǎng)站
  • 【字體:    

東莞市時(shí)珍藥房有限公司黃江分公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》GSP規(guī)定,經(jīng)綜合評(píng)定可能引發(fā)較嚴(yán)重藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn),根據(jù)《藥品管理法》第九十九條及《藥品檢查管理辦法(試行)》第六十二條、第六十四條規(guī)定,我局對(duì)東莞市時(shí)珍藥房有限公司黃江分公司采取暫停銷售藥品的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,現(xiàn)予以公布。

企業(yè)名稱

藥品經(jīng)營(yíng)許可證

檢查發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題

東莞市時(shí)珍藥房有限公司黃江分公司

許可證號(hào):

粵CB7692609

注冊(cè)地址:

廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)裕元三路1號(hào)9棟102室

企業(yè)負(fù)責(zé)人:

齊文娟

質(zhì)量負(fù)責(zé)人:

蔣仁軍

2022年10月26日,檢查組組織的監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)并確認(rèn),該藥店藥品質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷1項(xiàng)(藥品購(gòu)銷計(jì)算機(jī)系統(tǒng)無(wú)法啟動(dòng)并使用),主要缺陷3項(xiàng)(在藥品陳列區(qū)域存放個(gè)人私用物品,如茶具、玩具等;未發(fā)現(xiàn)建立藥品溫濕度監(jiān)測(cè)等相關(guān)記錄;未做藥品拆零銷售記錄),一般缺陷3項(xiàng)(營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)工作人員未穿著整潔衛(wèi)生的工作服;未對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè);未在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所顯著位置懸掛執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證),嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。

請(qǐng)上述藥店在排除安全隱患后向轄區(qū)分局報(bào)送整改報(bào)告和提出解除風(fēng)險(xiǎn)控制措施申請(qǐng)。

特此通告。



東莞市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

20221026日  


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