新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》將于2024年7月1日全面實(shí)施。為讓醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)更好地理解新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，提升醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平，黃江分局于6月25日舉辦新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》法規(guī)宣貫會(huì)。

本次培訓(xùn)采取線(xiàn)上培訓(xùn)方式，由分局執(zhí)法人員解讀新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)內(nèi)容，從修訂背景、新舊條款對(duì)比、新模式新業(yè)態(tài)質(zhì)量管理要求等方面進(jìn)行詳細(xì)介紹，各醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員100余名參加了培訓(xùn)。

通過(guò)培訓(xùn)，深化了企業(yè)對(duì)新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的理解認(rèn)識(shí)，督促企業(yè)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，增加企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理能力。下來(lái)，我分局將加強(qiáng)監(jiān)督檢查，督促企業(yè)學(xué)懂弄通法規(guī)條文，不斷推動(dòng)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械安全責(zé)任，筑牢醫(yī)療器械安全防線(xiàn)。

（執(zhí)法人員解讀新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》）