根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，以下企業(yè)符合第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案條件，現(xiàn)將我市第一類醫(yī)療器械備案信息予以公示，具體信息詳見附件。

　　企業(yè)及產(chǎn)品名單如下：

　　1、東莞市麥斯特醫(yī)療器械有限公司，自粘繃帶，首次備案

　　2、東莞市麥斯特醫(yī)療器械有限公司，粉狀型石膏繃帶，首次備案

　　3、海德怡康科技（廣東）有限公司，鼻部沖洗器，首次備案

　　4、東莞時(shí)透醫(yī)療器械有限公司，下肢固定器，首次備案

　　5、科興生物技術(shù)（東莞）有限公司，透氣創(chuàng)口貼，首次備案

　　6、山維（東莞）醫(yī)療器械有限公司，吸唾管，首次備案

　　7、富利凱醫(yī)療用品（東莞）有限公司，吸氧管，首次備案

　　8、富利凱醫(yī)療用品（東莞）有限公司，吸氧管，首次備案

　　9、富利凱醫(yī)療用品（東莞）有限公司，吸氧管，首次備案

　　10、富利凱醫(yī)療用品（東莞）有限公司，吸氧管，首次備案

　　11、富利凱醫(yī)療用品（東莞）有限公司，吸氧管，首次備案

　　附件：東莞市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息表（2023年第29期）.pdf

東莞市市場監(jiān)督管理局

2023年8月14日