根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，以下企業(yè)符合第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案條件，現(xiàn)將我市第一類醫(yī)療器械備案信息予以公示，具體信息詳見附件。

　　企業(yè)及產(chǎn)品名單如下：

　　1、科興生物技術(shù)（東莞）有限公司，疝氣固定貼，首次備案

　　2、廣東巴松那生物科技有限公司，導(dǎo)光凝膠，變更備案

　　3、東莞市高斯邁醫(yī)療科技有限公司，牙科刮治器，首次備案

　　4、廣東明志醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司，樣本保存液，首次備案

　　5、東莞十度生物科技有限公司，樣本密度分離液，首次備案

　　附件：東莞市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息表（2023年第35期）.pdf

東莞市市場監(jiān)督管理局

2023年10月7日