根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，以下企業(yè)符合第一類醫(yī)療器械產品備案條件，現將我市第一類醫(yī)療器械備案信息予以公示，具體信息詳見附件。

　　企業(yè)及產品名單如下：

　　1、廣東索立德醫(yī)療科技有限責任公司，真空墊，首次備案

　　2、東莞優(yōu)諾醫(yī)療科技有限公司，一次性使用糞便采集保存管，首次備案

　　3、廣東必達醫(yī)療科技有限公司，檢查用乳膠手套，首次備案

　　4、廣東必達醫(yī)療科技有限公司，醫(yī)用薄膜手套，首次備案

　　5、廣東必達醫(yī)療科技有限公司，醫(yī)用橡膠手套，首次備案

　　6、鯨泰健康科技（東莞）有限公司，呼吸訓練器，首次備案

　　7、東莞市謙禾電子科技有限公司，盆底肌肉康復器，變更備案

　　附件：東莞市第一類醫(yī)療器械產品備案信息表（2023年第40期）.pdf

東莞市市場監(jiān)督管理局

2023年11月14日