根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，以下企業(yè)符合第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案條件，現(xiàn)將我市第一類醫(yī)療器械備案信息予以公示，具體信息詳見附件。

　　企業(yè)及產(chǎn)品名單如下：

　　1、東莞市德諾雅醫(yī)療器械有限公司，上頜竇內(nèi)提升器，首次備案

　　2、東莞市德諾雅醫(yī)療器械有限公司，上頜竇外提升器，首次備案

　　3、東莞市健寶電子科技有限公司，醫(yī)用霧化眼罩，首次備案

　　4、東莞市蒙泰護理用品有限公司，醫(yī)用診療椅，首次備案

　　5、東莞安諾佳醫(yī)療器材有限公司，輸氧面罩，首次備案

　　6、天銳（廣東）醫(yī)療科技有限公司，基底帽，首次備案

　　7、廣東好依護醫(yī)療科技股份有限公司，理療電極片，變更備案

　　8、廣東好依護醫(yī)療科技股份有限公司，超聲治療固定貼，變更備案

　　9、廣東好依護醫(yī)療科技股份有限公司，隔離衣，變更備案

　　10、廣東好依護醫(yī)療科技股份有限公司，隔離透聲膜，變更備案

　　11、廣東好依護醫(yī)療科技股份有限公司，負壓吸引用收集裝置，變更備案

　　12、廣東好依護醫(yī)療科技股份有限公司，醫(yī)用隔離面罩，變更備案

　　13、廣東好依護醫(yī)療科技股份有限公司，單側(cè)椎板拉鉤，變更備案

　　14、廣東好依護醫(yī)療科技股份有限公司，洗手衣，變更備案

　　15、廣東好依護醫(yī)療科技股份有限公司，醫(yī)用帽，變更備案

　　16、東莞市鴻元醫(yī)藥科技有限公司，腹股溝壓力繃帶，變更備案

　　17、東莞市鴻元醫(yī)藥科技有限公司，牙科用毛刷，變更備案

　　附件：東莞市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息表（2023年第42期）.pdf

東莞市市場監(jiān)督管理局

2023年12月6日