根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，以下企業(yè)符合第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案條件，現(xiàn)將我市第一類(lèi)醫(yī)療器械備案信息予以公示，具體信息詳見(jiàn)附件。

　　企業(yè)及產(chǎn)品名單如下：

　　1、中晟生物科技（廣東）有限公司，穴位壓力刺激貼，首次備案

　　2、東莞市愛(ài)拓醫(yī)療器械有限公司，理療用體表電極，首次備案

　　3、東莞市健寶電子科技有限公司，呼吸訓(xùn)練器，首次備案

　　4、東莞博奧木華基因科技有限公司，核酸提取或純化試劑，變更備案

　　附件：東莞市第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息表（2023年第43期）.pdf

東莞市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2023年12月13日