根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，以下企業(yè)符合第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案條件，現(xiàn)將我市第一類醫(yī)療器械備案信息予以公示，具體信息詳見附件。

　　企業(yè)及產(chǎn)品名單如下：

　　1、吉合生命科學(xué)技術(shù)（東莞）有限公司，細(xì)胞保存液，首次備案

　　2、科興生物技術(shù)（東莞）有限公司，牙科分離劑，首次備案

　　3、東莞幸和家庭日用品有限公司，輪式助行器，變更備案

　　4、東莞博奧木華基因科技有限公司，核酸提取或純化試劑，變更備案

　　附件：東莞市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息表（2023年第44期）.pdf

東莞市市場監(jiān)督管理局

2023年12月19日