根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，以下企業(yè)符合第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案條件，現(xiàn)將我市第一類醫(yī)療器械備案信息予以公示，具體信息詳見附件。

　　企業(yè)及產(chǎn)品名單如下：

　　1、海德怡康科技（廣東）有限公司，鼻部沖洗器，變更備案

　　2、東莞市天壽齒科技術(shù)有限公司，印模轉(zhuǎn)移桿，首次備案

　　3、東莞市帕菲克義齒科技有限公司，牙科模型材料，變更備案

　　4、東莞市高斯邁醫(yī)療科技有限公司，替代體，變更備案

　　5、廣東唯實(shí)生物技術(shù)有限公司，清洗液，首次備案

　　6、東莞市鑫品樂(lè)醫(yī)療器械有限公司，印模帽，首次備案

　　7、東莞市鑫品樂(lè)醫(yī)療器械有限公司，替代體，首次備案

　　8、東莞市鑫品樂(lè)醫(yī)療器械有限公司，扭力扳手，首次備案

　　9、東莞市鑫品樂(lè)醫(yī)療器械有限公司，基底帽，首次備案

　　10、東莞市鑫品樂(lè)醫(yī)療器械有限公司，定位螺絲，首次備案

　　11、東莞市健寶電子科技有限公司，口鼻氣霧劑給藥器，首次備案

　　12、東莞市愛拓醫(yī)療器械有限公司，鼻氧管，變更備案

　　13、東莞市千婭生物科技有限公司，皮膚滾針，首次備案

　　14、東莞市協(xié)和醫(yī)療器械科技有限公司，醫(yī)用退熱貼，變更備案

　　15、東莞市天壽齒科技術(shù)有限公司，定位螺絲，首次備案

　　16、廣東省天佑醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司，球囊擴(kuò)充壓力泵，變更備案

　　17、廣東唯實(shí)生物技術(shù)有限公司，激發(fā)液，首次備案

　　18、廣東唯實(shí)生物技術(shù)有限公司，預(yù)激發(fā)液，首次備案

　　19、天銳（廣東）醫(yī)療科技有限公司，螺絲起，首次備案

　　附件：東莞市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息表（2023年第45期）.pdf

東莞市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2023年12月29日