根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，以下企業(yè)符合第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案條件，現(xiàn)將我市第一類醫(yī)療器械備案信息予以公示，具體信息詳見(jiàn)附件。

　　企業(yè)及產(chǎn)品名單如下：

　　1、東莞市杰恩醫(yī)療器械有限公司，腰部固定器，首次備案

　　2、東莞市杰恩醫(yī)療器械有限公司，足部固定器，首次備案

　　3、東莞市杰恩醫(yī)療器械有限公司，下肢固定器，首次備案

　　4、東莞市今今醫(yī)療科技有限公司，隔離衣，首次備案

　　5、東莞市高斯邁醫(yī)療科技有限公司，骨擠壓手術(shù)器械包，首次備案

　　6、東莞市高斯邁醫(yī)療科技有限公司，上頜竇內(nèi)提升工具包，首次備案

　　7、東莞市高斯邁醫(yī)療科技有限公司，基底帽，首次備案

　　8、東莞市鑫品樂(lè)醫(yī)療器械有限公司，印模轉(zhuǎn)移桿，首次備案

　　9、東莞市健寶電子科技有限公司，鼻部沖洗器，首次備案

　　10、東莞市健寶電子科技有限公司，口鼻氣霧劑給藥器，首次備案

　　11、東莞市健寶電子科技有限公司，呼吸訓(xùn)練器，首次備案

　　12、東莞市健寶電子科技有限公司，醫(yī)用霧化眼罩，首次備案

　　13、東莞市協(xié)和醫(yī)療器械科技有限公司，醫(yī)用退熱貼，變更備案

　　14、東莞安諾佳醫(yī)療器材有限公司，輸氧面罩，變更備案

　　附件：東莞市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息表（2024年第1期）.pdf

東莞市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2024年1月10日