根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，以下企業(yè)符合第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案條件，現(xiàn)將我市第一類醫(yī)療器械備案信息予以公示，具體信息詳見附件。

　　企業(yè)及產(chǎn)品名單如下：

　　1、東莞市帕菲克義齒科技有限公司，預成型蠟，首次備案

　　2、東莞市天壽齒科技術有限公司，替代體，首次備案

　　3、東莞市帕菲克義齒科技有限公司，牙科種植定位器，首次備案

　　4、東莞市帕菲克義齒科技有限公司，試戴牙冠，首次備案

　　5、東莞市帕菲克義齒科技有限公司，人工牙齦模型材料，首次備案

　　6、東莞市騰山切削工具有限公司，牙科種植用扳手，變更備案

　　附件：東莞市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息表（2024年第2期）.pdf

東莞市市場監(jiān)督管理局

2024年1月16日