根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，以下企業(yè)符合第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案條件，現(xiàn)將我市第一類醫(yī)療器械備案信息予以公示，具體信息詳見附件。

　　企業(yè)及產(chǎn)品名單如下：

　　1、東莞市友杰電子有限公司，盆底肌肉康復(fù)器，首次備案

　　2、天銳（廣東）醫(yī)療科技有限公司，扭力扳手，首次備案

　　3、東莞市騰山切削工具有限公司，牙科用軟組織環(huán)切刀，變更備案

　　4、東莞市騰山切削工具有限公司，牙科測量桿，變更備案

　　5、東莞市騰山切削工具有限公司，牙科取骨器，變更備案

　　6、東莞英華融泰醫(yī)療科技有限公司，口鼻氣霧劑給藥器，變更備案

　　附件：東莞市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息表（2024年第3期）.pdf

東莞市市場監(jiān)督管理局

2024年1月23日