根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，以下企業(yè)符合第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案條件，現(xiàn)將我市第一類醫(yī)療器械備案信息予以公示，具體信息詳見(jiàn)附件。

　　企業(yè)及產(chǎn)品名單如下：

　　1、東莞市泰杰康復(fù)器材有限公司，腰部固定器，首次備案

　　2、東莞市泰杰康復(fù)器材有限公司，下肢固定器，首次備案

　　3、東莞市泰杰康復(fù)器材有限公司，足部固定器，首次備案

　　4、東莞市今今醫(yī)療科技有限公司，醫(yī)用帽，首次備案

　　5、東莞市歐微照明科技有限公司，LED手術(shù)照明燈，首次備案

　　6、東莞牙小新口腔護(hù)理科技有限公司，一次性使用口腔牙周給藥器，首次備案

　　7、東莞市蒙泰護(hù)理用品有限公司，醫(yī)用固定帶，首次備案

　　8、廣東明志醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司，測(cè)序反應(yīng)通用試劑盒，首次備案

　　附件：東莞市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息表（2024年第5期）.pdf

東莞市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2024年2月6日