根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，以下企業(yè)符合第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案條件，現(xiàn)將我市第一類(lèi)醫(yī)療器械備案信息予以公示，具體信息詳見(jiàn)附件。

　　企業(yè)及產(chǎn)品名單如下：

　　1、賽存生物技術(shù)（東莞）有限公司，細(xì)胞凍存液，首次備案

　　2、賽存生物技術(shù)（東莞）有限公司，細(xì)胞凍存液，首次備案

　　3、東莞市高斯邁醫(yī)療科技有限公司，上頜竇提升手術(shù)器械包，首次備案

　　4、東莞市蒙泰護(hù)理用品有限公司，聚酯襯墊，變更備案

　　附件：東莞市第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息表（2024年第12期）.pdf

東莞市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2024年4月9日