根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定,以下企業(yè)符合第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案條件,現(xiàn)將我市第一類醫(yī)療器械備案信息予以公示,具體信息詳見附件。
企業(yè)及產(chǎn)品名單如下:
1、東莞鼎富塑膠制品有限公司,盆底肌肉康復(fù)器,首次備案
2、東莞市熠耀科技發(fā)展有限公司,咬膠,首次備案
3、良好棉花(廣東)生活科技有限公司,棉簽,首次備案
4、東莞康爾度科技有限公司,醫(yī)用外耳部固定器,首次備案
5、廣東索立德醫(yī)療科技有限責(zé)任公司,放射治療定位裝置,變更備案
附件:東莞市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息表(2024年第13期).pdf
東莞市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2024年4月16日
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