根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，以下企業(yè)符合第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案條件，現(xiàn)將我市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息予以公示，具體信息詳見附件。企業(yè)及產(chǎn)品名單如下：

　　1、廣東百瑞醫(yī)療器械有限公司，鼻氧管，首次備案

　　2、廣東百瑞醫(yī)療器械有限公司，輸氧管，首次備案

　　3、東莞市高斯邁醫(yī)療科技有限公司，軟組織手術(shù)器械包，首次備案

　　4、怡越醫(yī)療（廣東）有限公司，鼻部沖洗器，首次備案

　　5、東莞鏤工運(yùn)動(dòng)科技有限公司，腰部固定器，首次備案

　　6、東莞市高斯邁醫(yī)療科技有限公司，牙科通用修復(fù)手術(shù)器械包，首次備案

　　7、廣東足行健健康科技有限公司，足部固定器，變更備案

　　8、東莞市力挺實(shí)業(yè)有限公司，腰部固定器，變更備案

　　9、東莞市潔康超聲波設(shè)備有限公司，超聲波清洗器，變更備案

　　10、東莞市潔康超聲波設(shè)備有限公司，醫(yī)用超聲波清洗機(jī)，變更備案

　　附件：東莞市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息表（2024年第15期）.pdf

東莞市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2024年5月7日