根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，以下企業(yè)符合第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案條件，現(xiàn)將我市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息予以公示，具體信息詳見附件。企業(yè)及產(chǎn)品名單如下：

　　1、東莞鏤工包裝制品有限公司，腰部固定器，首次備案

　　2、東莞市金上精密五金制品有限公司，試戴體，首次備案

　　3、東莞市金上精密五金制品有限公司，螺絲起，首次備案

　　4、東莞市振海電子科技有限公司，陰道洗滌器，首次備案

　　5、東莞市今今醫(yī)療科技有限公司，尿液分析用染色液，首次備案

　　6、東莞市恒睿硅膠制品有限公司，咬膠，變更備案

　　7、中晟生物科技（廣東）有限公司，穴位壓力刺激貼，變更備案

　　8、科興生物技術(shù)（東莞）有限公司，穴位壓力刺激貼，變更備案

　　9、科興生物技術(shù)（東莞）有限公司，穴位壓力刺激貼，變更備案

　　10、鯨泰健康科技（東莞）有限公司，呼吸訓(xùn)練器，變更備案

　　11、海德怡康科技（廣東）有限公司，鼻部沖洗器，變更備案

　　附件：東莞市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息表（2024年第16期）.pdf

東莞市市場監(jiān)督管理局

2024年5月14日