根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，以下企業(yè)符合第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案條件，現(xiàn)將我市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息予以公示，具體信息詳見附件。企業(yè)及產(chǎn)品名單如下：

　　1、東莞市勤勤電子科技有限公司，腰椎固定帶，首次備案

　　2、眼界健康科技（東莞）有限公司，醫(yī)用圖像打印機，首次備案

　　3、東莞市金上精密五金制品有限公司，扭力扳手，首次備案

　　4、東莞市顏溪科技有限公司，腰部固定器，首次備案

　　5、東莞市杰恩醫(yī)療器械有限公司，肘部固定器，首次備案

　　6、東莞市杰恩醫(yī)療器械有限公司，腕關(guān)節(jié)固定器，首次備案

　　7、東莞市金美源醫(yī)療科技有限公司，轉(zhuǎn)移體，首次備案

　　8、東莞市金美源醫(yī)療科技有限公司，定位螺絲，首次備案

　　9、東莞市金美源醫(yī)療科技有限公司，替代體，首次備案

　　10、東莞市金美源醫(yī)療科技有限公司，印模轉(zhuǎn)移桿，首次備案

　　11、東莞市金美源醫(yī)療科技有限公司，基底帽，首次備案

　　12、東莞市杰恩醫(yī)療器械有限公司，肩部固定器，首次備案

　　13、東莞市智潮穿戴科技有限公司，腰部固定器，變更備案

　　附件：東莞市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息表（2024年第17期）.pdf

東莞市市場監(jiān)督管理局

2024年5月22日