根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，以下企業(yè)符合第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案條件，現(xiàn)將我市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息予以公示，具體信息詳見附件。企業(yè)及產(chǎn)品名單如下：

　　1、海德怡康科技（廣東）有限公司，霧化面罩，首次備案

　　2、東莞慧琦醫(yī)療科技有限公司，牙科種植掃描體，首次備案

　　3、東莞慧琦醫(yī)療科技有限公司，定位螺絲，首次備案

　　4、東莞慧琦醫(yī)療科技有限公司，替代體，首次備案

　　5、東莞市杰恩醫(yī)療器械有限公司，頸椎固定器，首次備案

　　6、廣東博予藍(lán)醫(yī)療科技有限公司，棉卷，首次備案

　　7、廣東博予藍(lán)醫(yī)療科技有限公司，醫(yī)用退熱貼，首次備案

　　附件：東莞市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息表（2024年第18期）.pdf

東莞市市場監(jiān)督管理局

2024年5月28日