根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，以下企業(yè)符合第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案條件，現(xiàn)將我市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息予以公示，具體信息詳見附件。企業(yè)及產(chǎn)品名單如下：

　　1、東莞市速博特五金科技有限公司，骨用絲錐，首次備案

　　2、東莞市速博特五金科技有限公司，骨科鉆頭，首次備案

　　3、廣東博予藍(lán)醫(yī)療科技有限公司，創(chuàng)口貼，首次備案

　　4、山維（東莞）醫(yī)療器械有限公司，口鏡，首次備案

　　5、山維（東莞）醫(yī)療器械有限公司，牙科拋光刷，首次備案

　　6、山維（東莞）醫(yī)療器械有限公司，醫(yī)用隔離眼罩，首次備案

　　7、山維（東莞）醫(yī)療器械有限公司，一次性使用口腔涂藥棒，首次備案

　　8、東莞市高斯邁醫(yī)療科技有限公司，上頜竇提升手術(shù)器械包，變更備案

　　9、海德怡康科技（廣東）有限公司，鼻部沖洗器，變更備案

　　附件：東莞市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息表（2024年第19期）.pdf

東莞市市場監(jiān)督管理局

2024年6月4日