根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，以下企業(yè)符合第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案條件，現(xiàn)將我市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息予以公示，具體信息詳見附件。企業(yè)及產(chǎn)品名單如下：

　　1、東莞市高斯邁醫(yī)療科技有限公司，種植體取出手術(shù)器械包，首次備案

　　2、東莞市立陽精密科技有限公司，醫(yī)用膠帶，首次備案

　　3、東莞市金上精密五金制品有限公司，定位螺絲，首次備案

　　4、東莞市中鑫醫(yī)療器械有限公司，霧化吸入管，首次備案

　　5、海德怡康科技（廣東）有限公司，霧化吸入管，首次備案

　　6、東莞福之元醫(yī)療器械有限公司，醫(yī)用外固定支具，首次備案

　　7、怡越醫(yī)療（廣東）有限公司，鼻部沖洗器，變更備案

　　附件：東莞市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息表（2024年第23期）.pdf

東莞市市場監(jiān)督管理局

2024年7月1日