根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，以下企業(yè)符合第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案條件，現(xiàn)將我市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息予以公示，具體信息詳見附件。企業(yè)及產(chǎn)品名單如下：

　　1、廣東九易醫(yī)療設(shè)備有限公司，造口袋，首次備案

　　2、東莞市騰山切削工具有限公司，機(jī)用螺絲刀，首次備案

　　3、東莞市騰山切削工具有限公司，機(jī)動(dòng)種植體螺絲起，首次備案

　　4、東莞市騰山切削工具有限公司，種植體螺絲起，首次備案

　　5、東莞市騰山切削工具有限公司，牙科測量桿，變更備案

　　6、東莞市高斯邁醫(yī)療科技有限公司，定位螺絲，首次備案

　　7、東莞市荃鼎醫(yī)療用品有限公司，理療用體表電極，變更備案

　　8、東莞市正生瑞生物醫(yī)學(xué)科技有限公司，負(fù)壓引流器，變更備案

　　9、東莞市蒙泰護(hù)理用品有限公司，醫(yī)用固定帶，變更備案

　　附件：東莞市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息表（2024年第24期）.pdf

東莞市市場監(jiān)督管理局

2024年7月8日