根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，以下企業(yè)符合第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案條件，現(xiàn)將我市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息予以公示，具體信息詳見附件。企業(yè)及產(chǎn)品名單如下：

　　1、東莞鏤工健康科技有限公司，腰部固定器，首次備案

　　2、東莞市智康電子有限公司，理療電極片，變更備案

　　3、東莞新樂天牙科器材有限公司，印模轉(zhuǎn)移桿，首次備案

　　4、東莞新樂天牙科器材有限公司，替代體，首次備案

　　5、東莞新樂天牙科器材有限公司，牙科種植掃描體，變更備案

　　附件：東莞市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息表（2024年第25期）.pdf

東莞市市場監(jiān)督管理局

2024年7月16日