根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，以下企業(yè)符合第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案條件，現(xiàn)將我市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息予以公示，具體信息詳見附件。企業(yè)及產(chǎn)品名單如下：

　　1、天銳（廣東）醫(yī)療科技有限公司，定位螺絲，首次備案

　　2、怡越醫(yī)療（廣東）有限公司，鼻部沖洗器，變更備案

　　3、東莞歐文醫(yī)療器械科技有限公司，牙科拋光杯，變更備案

　　4、東莞歐文醫(yī)療器械科技有限公司，牙科拋光刷，變更備案

　　5、東莞歐文醫(yī)療器械科技有限公司，牙科輸送器，變更備案

　　6、東莞歐文醫(yī)療器械科技有限公司，一次性使用牙科毛刷，變更備案

　　7、東莞歐文醫(yī)療器械科技有限公司，一次性使用口腔涂藥棒，變更備案

　　8、東莞歐文醫(yī)療器械科技有限公司，三用噴槍槍頭，變更備案

　　附件：東莞市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息表（2024年第26期）.pdf

東莞市市場監(jiān)督管理局

2024年7月23日