根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，以下企業(yè)符合第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案條件，現(xiàn)將我市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息予以公示，具體信息詳見附件。企業(yè)及產(chǎn)品名單如下：

　　1、東莞市翔安運動用品有限公司，醫(yī)用固定帶，首次備案

　　2、眼界健康科技（東莞）有限公司，醫(yī)用霧化眼罩，首次備案

　　3、東莞市瑞斌織造有限公司，疝氣固定帶，首次備案

　　4、東莞市蒙泰護理用品有限公司，壓舌板，首次備案

　　5、東莞市舒鑫科技有限公司，醫(yī)用固定帶，首次備案

　　6、東莞市舒鑫科技有限公司，醫(yī)用墊單，首次備案

　　7、東莞市科安醫(yī)療器械有限公司，下肢訓(xùn)練器，變更備案

　　附件：東莞市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息表（2024年第27期）.pdf

東莞市市場監(jiān)督管理局

2024年7月29日