根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，以下企業(yè)符合第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案條件，現(xiàn)將我市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息予以公示，具體信息詳見(jiàn)附件。企業(yè)及產(chǎn)品名單如下：

　　1、東莞市紫欣醫(yī)療器械科技有限公司，醫(yī)用退熱貼，首次備案

　　2、東莞市美圣新材料科技有限公司，消毒刷，首次備案

　　3、東莞市騰山切削工具有限公司，種植體螺絲起，變更備案

　　4、中晟生物科技（廣東）有限公司，穴位壓力刺激貼，變更備案

　　5、東莞市蒙泰護(hù)理用品有限公司，腕關(guān)節(jié)固定器，變更備案

　　6、東莞市科安醫(yī)療器械有限公司，電動(dòng)移位機(jī)，變更備案

　　7、東莞市科安醫(yī)療器械有限公司，下肢康復(fù)運(yùn)動(dòng)器，變更備案

　　8、東莞市科安醫(yī)療器械有限公司，電動(dòng)移位機(jī)，變更備案

　　9、東莞市科安醫(yī)療器械有限公司，電動(dòng)移位機(jī)，變更備案

　　10、東莞市科安醫(yī)療器械有限公司，踝關(guān)節(jié)訓(xùn)練器，變更備案

　　11、東莞市科安醫(yī)療器械有限公司，前臂康復(fù)訓(xùn)練器，變更備案

　　12、東莞市科安醫(yī)療器械有限公司，康復(fù)訓(xùn)練器，變更備案

　　附件：東莞市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息表（2024年第28期）.pdf

東莞市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2024年8月6日