根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，以下企業(yè)符合第一類醫(yī)療器械產品備案條件，現(xiàn)將我市第一類醫(yī)療器械產品備案信息予以公示，具體信息詳見附件。企業(yè)及產品名單如下：

　　1、東莞天勵材料科技有限公司，棉簽，首次備案

　　2、東莞市宇大醫(yī)療器械有限公司，腰部固定器，首次備案

　　3、東莞市科安醫(yī)療器械有限公司，助行器，變更備案

　　4、東莞市科安醫(yī)療器械有限公司，傾斜床，變更備案

　　5、東莞市科安醫(yī)療器械有限公司，腕關節(jié)康復訓練器，變更備案

　　6、東莞市科安醫(yī)療器械有限公司，肩關節(jié)康復訓練器，變更備案

　　7、東莞市科安醫(yī)療器械有限公司，充氣防褥瘡床墊，變更備案

　　8、東莞市科安醫(yī)療器械有限公司，輔助步行訓練器，變更備案

　　9、東莞市科安醫(yī)療器械有限公司，站立架，變更備案

　　10、東莞市荃鼎醫(yī)療用品有限公司，理療用體表電極，變更備案

　　附件：東莞市第一類醫(yī)療器械產品備案信息表（2024年第29期）.pdf

東莞市市場監(jiān)督管理局

2024年8月12日