根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，以下企業(yè)符合第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案條件，現(xiàn)將我市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息予以公示，具體信息詳見附件。企業(yè)及產(chǎn)品名單如下：

　　1、廣東普門生物醫(yī)療科技有限公司，理療用體表電極，變更備案

　　2、廣東普門生物醫(yī)療科技有限公司，引流瓶，變更備案

　　3、廣東普門生物醫(yī)療科技有限公司，輸氧管，變更備案

　　4、廣東普門生物醫(yī)療科技有限公司，引流管，變更備案

　　5、海德怡康科技（廣東）有限公司，霧化面罩，變更備案

　　6、中晟生物科技（廣東）有限公司，穴位壓力刺激貼，首次備案

　　7、東莞市騰山切削工具有限公司，斷螺絲取出手術(shù)器械包，首次備案

　　8、東莞泰康泡綿有限公司，醫(yī)用隔離墊，首次備案

　　9、東莞鏤工運動科技有限公司，血壓袖帶，首次備案

　　10、中晟生物科技（廣東）有限公司，糖化血紅蛋白溶血劑，首次備案

　　附件：東莞市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息表（2024年第30期）.pdf

東莞市市場監(jiān)督管理局

2024年8月19日