根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，以下企業(yè)符合第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案條件，現(xiàn)將我市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息予以公示，具體信息詳見附件。企業(yè)及產(chǎn)品名單如下：

　　1、廣東索立德醫(yī)療科技有限責(zé)任公司，定位膜，變更備案

　　2、廣東索立德醫(yī)療科技有限責(zé)任公司，放射治療定位裝置，變更備案

　　3、廣東百瑞醫(yī)療器械有限公司，輸氧管，變更備案

　　4、東莞市德諾雅醫(yī)療器械有限公司，骨科電鉆頭，首次備案

　　附件：東莞市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息表（2024年第34期）.pdf

東莞市市場監(jiān)督管理局

2024年9月18日