根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，以下企業(yè)符合第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案條件，現(xiàn)將我市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息予以公示，具體信息詳見附件。企業(yè)及產(chǎn)品名單如下：

　　1、東莞市騰山切削工具有限公司，牙科種植用連接件，首次備案

　　2、東莞市騰山切削工具有限公司，牙科間距尺，首次備案

　　3、東莞博奧木華基因科技有限公司，基因測序通用試劑盒（半導體法），首次備案

　　4、東莞市諾德福生物科技有限公司，一次性使用病毒采樣管，首次備案

　　5、東莞市騰山切削工具有限公司，種植體螺絲起，變更備案

　　6、東莞市騰山切削工具有限公司，機動種植體螺絲起，變更備案

　　附件：東莞市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息表（2024年第35期）.pdf

東莞市市場監(jiān)督管理局

2024年9月23日