根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，以下企業(yè)符合第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案條件，現(xiàn)將我市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息予以公示，具體信息詳見附件。企業(yè)及產(chǎn)品名單如下：

　　1、東莞市凌天醫(yī)療器械科技有限公司，根管銼，變更備案

　　2、東莞椿田醫(yī)用包裝材料有限公司，醫(yī)用透氣膠帶，變更備案

　　3、東莞市宇大醫(yī)療器械有限公司，頸部固定器，首次備案

　　4、東莞市高斯邁醫(yī)療科技有限公司，牙科種植用攜帶器，首次備案

　　5、東莞市高斯邁醫(yī)療科技有限公司，牙科種植用手術(shù)器械包，首次備案

　　6、東莞安諾佳醫(yī)療器材有限公司，一次性使用痰液采集器，首次備案

　　附件：東莞市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息表（2024年第36期）.pdf

東莞市市場監(jiān)督管理局

2024年9月30日