根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，以下企業(yè)符合第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案條件，現(xiàn)將我市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息予以公示，具體信息詳見附件。企業(yè)及產(chǎn)品名單如下：

　　1、東莞市德諾雅醫(yī)療器械有限公司，牙科修整用車針，首次備案

　　2、龍立強人工智能科技（東莞）有限公司，X射線防護裝置，首次備案

　　3、東莞市金上精密五金制品有限公司，基底帽，首次備案

　　4、東莞市捷佰綠織造有限公司，血壓袖帶，變更備案

　　5、廣東索立德醫(yī)療科技有限責任公司，定位膜，變更備案

　　附件：東莞市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息表（2024年第37期）.pdf

東莞市市場監(jiān)督管理局

2024年10月14日