根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，以下企業(yè)符合第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案條件，現(xiàn)將我市第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息予以公示，具體信息詳見(jiàn)附件。企業(yè)及產(chǎn)品名單如下：

　　1、東莞市蒙泰護(hù)理用品有限公司，患者搬運(yùn)帶，首次備案

　　2、東莞市金上精密五金制品有限公司，種植體清潔刷，首次備案

　　3、東莞市蒙泰護(hù)理用品有限公司，醫(yī)用固定帶，變更備案

　　4、廣東普門(mén)生物醫(yī)療科技有限公司，待測(cè)物清洗液，變更備案

　　5、廣東普門(mén)生物醫(yī)療科技有限公司，待測(cè)物清洗液，變更備案

　　6、東莞市科安醫(yī)療器械有限公司，上肢綜合訓(xùn)練器，變更備案

　　附件：東莞市第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息表（2024年第38期）.pdf

東莞市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2024年10月21日