根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，以下企業(yè)符合第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案條件，現(xiàn)將我市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息予以公示，具體信息詳見附件。企業(yè)及產(chǎn)品名單如下：

　　1、廣東普門生物醫(yī)療科技有限公司，樣本稀釋液，變更備案

　　2、廣東普門生物醫(yī)療科技有限公司，樣本稀釋液，變更備案

　　3、東莞市福歇爾醫(yī)療科技有限公司，牙骨鑿，變更備案

　　4、東莞市福歇爾醫(yī)療科技有限公司，牙科用剪，變更備案

　　5、東莞市福歇爾醫(yī)療科技有限公司，牙骨膜分離器，變更備案

　　6、東莞市福歇爾醫(yī)療科技有限公司，試戴體，變更備案

　　7、東莞市福歇爾醫(yī)療科技有限公司，口鏡，變更備案

　　8、東莞市福歇爾醫(yī)療科技有限公司，牙刮匙，變更備案

　　9、東莞市福歇爾醫(yī)療科技有限公司，正畸自鎖托槽開啟器，變更備案

　　10、東莞市福歇爾醫(yī)療科技有限公司，牙周探針，變更備案

　　11、東莞市福歇爾醫(yī)療科技有限公司，手術刀柄，變更備案

　　12、東莞市福歇爾醫(yī)療科技有限公司，牙科用咬骨鉗，變更備案

　　13、東莞市福歇爾醫(yī)療科技有限公司，牙科骨粉調(diào)和用金屬容器，變更備案

　　14、東莞市福歇爾醫(yī)療科技有限公司，口腔止血鉗，變更備案

　　15、東莞市福歇爾醫(yī)療科技有限公司，牙科器械鉗，變更備案

　　16、東莞市福歇爾醫(yī)療科技有限公司，牙科種植掃描體，變更備案

　　17、東莞市福歇爾醫(yī)療科技有限公司，持針鉗，變更備案

　　18、東莞市福歇爾醫(yī)療科技有限公司，牙科用鑷，變更備案

　　19、東莞市福歇爾醫(yī)療科技有限公司，牙科種植掃描體，變更備案

　　20、東莞市福歇爾醫(yī)療科技有限公司，吸唾管，變更備案

　　21、東莞市福歇爾醫(yī)療科技有限公司，種植體螺絲起，變更備案

　　22、東莞市福歇爾醫(yī)療科技有限公司，牙科種植掃描體，變更備案

　　23、東莞市福歇爾醫(yī)療科技有限公司，口腔拉鉤，變更備案

　　附件：東莞市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息表（2024年第39期）.pdf

東莞市市場監(jiān)督管理局

2024年10月28日