根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，以下企業(yè)符合第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案條件，現(xiàn)將我市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息予以公示，具體信息詳見附件。企業(yè)及產(chǎn)品名單如下：

　　1、慕尚未來美容用品（廣東）有限公司，刮痧板，首次備案

　　2、東莞市顏溪科技有限公司，涂抹式給藥器，首次備案

　　3、東莞市金上精密五金制品有限公司，種植用骨杯，首次備案

　　4、賽存生物技術(shù)（東莞）有限公司，細(xì)胞保存液，首次備案

　　5、東莞晉弘醫(yī)療器械設(shè)備有限公司，耳鏡，首次備案

　　6、廣東安特齒科有限公司，牙科種植用測量器，首次備案

　　7、廣東安特齒科有限公司，牙種植定位桿，首次備案

　　8、廣東安特齒科有限公司，牙科種植用攜帶器，首次備案

　　9、廣東安特齒科有限公司，牙科種植用延長器，首次備案

　　10、東莞凱利登醫(yī)療器械科技有限公司，替代體，首次備案

　　11、廣東伊佳保醫(yī)療器械有限公司，負(fù)壓引流器，變更備案

　　12、東莞市蒙泰護(hù)理用品有限公司，隔離墊單，變更備案

　　13、東莞市蒙泰護(hù)理用品有限公司，腕部固定帶，變更備案

　　14、東莞永勝醫(yī)療制品有限公司，鼻氧管，變更備案

　　附件：東莞市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息公示（2024年第41期）.pdf

東莞市市場監(jiān)督管理局

2024年11月12日