根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定,以下企業(yè)符合第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案條件,現(xiàn)將我市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息予以公示,具體信息詳見附件。企業(yè)及產(chǎn)品名單如下:
1、東莞市灝益醫(yī)療科技有限公司,一次性使用樣本收集器,首次備案
2、東莞市金上精密五金制品有限公司,牙科取骨器,首次備案
3、東莞市金上精密五金制品有限公司,牙科骨擠壓器,首次備案
4、東莞市智安健醫(yī)療科技有限公司,疝氣固定帶,首次備案
5、廣東九易醫(yī)療設(shè)備有限公司,負(fù)壓吸引用收集裝置,首次備案
6、東莞市灝益醫(yī)療科技有限公司,一次性使用糞便采集器,首次備案
7、東莞市潔康超聲波設(shè)備有限公司,超聲波清洗器,變更備案
附件:東莞市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息表(2024年第40期).pdf
東莞市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2024年11月5日
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