根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，以下企業(yè)符合第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案條件，現(xiàn)將我市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息予以公示，具體信息詳見(jiàn)附件。企業(yè)及產(chǎn)品名單如下：

　　1、東莞市潔康超聲波設(shè)備有限公司，醫(yī)用超聲波清洗機(jī)，變更備案

　　2、東莞凱利登醫(yī)療器械科技有限公司，定位螺絲，首次備案

　　3、東莞市泰杰康復(fù)器材有限公司，肘部固定器，首次備案

　　4、東莞匯業(yè)醫(yī)療器材有限公司，一次性使用三用噴槍頭，首次備案

　　5、東莞匯業(yè)醫(yī)療器材有限公司，一次性使用口腔涂藥棒，首次備案

　　6、廣東九易醫(yī)療設(shè)備有限公司，一次性呼末二氧化碳采集吸氧面罩，首次備案

　　7、東莞凱利登醫(yī)療器械科技有限公司，種植體掃描體，首次備案

　　8、東莞凱利登醫(yī)療器械科技有限公司，印模轉(zhuǎn)移桿，首次備案

　　9、東莞凱利登醫(yī)療器械科技有限公司，基底帽，首次備案

　　10、東莞椿田醫(yī)用包裝材料有限公司，彈性繃帶，首次備案

　　附件：東莞市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息公示（2024年第42期）.pdf

東莞市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2024年11月18日