各鎮(zhèn)街（園區(qū)）醫(yī)療保障分局、衛(wèi)生健康局、市場監(jiān)管分局，各醫(yī)療保障定點醫(yī)藥機構(gòu)：
根據(jù)《廣東省醫(yī)療保障局廣東省衛(wèi)生健康委員會廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于建立完善國家醫(yī)保談藥品“雙通道”管理機制的實施意見》（粵醫(yī)保發(fā)〔2021〕40號）精神，結(jié)合我市實際，制定了《東莞市建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制實施細(xì)則》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
特此通知。
東莞市醫(yī)療保障局 東莞市衛(wèi)生健康局
東莞市市場監(jiān)督管理局
2021年11月8日
東莞市建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制實施細(xì)則
為推動國家醫(yī)保談判藥品（以下簡稱“談判藥品”）順利落地，拓展參保人員用藥購藥渠道，更好地滿足參保人員用藥需求，根據(jù)《廣東省醫(yī)療保障局廣東省衛(wèi)生健康委員會廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于建立完善國家醫(yī)保談藥品“雙通道”管理機制的實施意見》（粵醫(yī)保發(fā)〔2021〕40號）精神，結(jié)合我市實際，特制定本實施細(xì)則。
一、整體要求
堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神，深入貫徹習(xí)近平總書記對廣東重要講話和重要指示批示精神，以人民健康為中心，充分認(rèn)識建立完善談判藥品“雙通道”機制重要意義，把落實談判藥品“雙通道”供應(yīng)保障機制作為民生實事，通過規(guī)范藥品流通和使用，破解部分談判藥品進(jìn)院難、落地難的問題，更好地滿足人民群眾用藥需求，不斷增強人民群眾獲得感、幸福感、安全感。
二、“雙通道”管理藥品范圍
“雙通道”管理藥品（以下簡稱“雙通道”藥品）范圍按照省醫(yī)保局規(guī)定的藥品范圍執(zhí)行。
三、“雙通道”藥品外購管理
“雙通道”藥品外購實行“指定醫(yī)師、指定藥店”管理，由定點醫(yī)療機構(gòu)指定的醫(yī)師開具外配處方，參保人員按規(guī)定在外配處方有效期內(nèi)到指定“雙通道”定點零售藥店（以下簡稱“雙通道”藥店）購藥。
（一）指定醫(yī)師。各定點醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)醫(yī)療服務(wù)需要，指定一定數(shù)量“雙通道”藥品外配處方的醫(yī)師，并報市醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)備案。定點醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)確認(rèn)“雙通道”藥品外配處方的指定醫(yī)師，原則上為治療相應(yīng)疾病的副主任及以上醫(yī)師。
（二）指定藥店。參保人員可選擇一家“雙通道”藥店作為指定“雙通道”藥品外購藥店。
四、“雙通道”藥店的動態(tài)管理
（一）堅持“公開、公平、公正”的原則，將資質(zhì)合規(guī)、管理規(guī)范、信譽良好、布局合理的定點零售藥店，并滿足對所售藥品實現(xiàn)電子追溯等條件的零售藥店，經(jīng)過遴選后作為“雙通道”藥店。
同時具備以下條件的定點零售藥店均可申請參加遴選：
1.與本市醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)簽訂醫(yī)療保障服務(wù)協(xié)議；
2.至少配備2名執(zhí)業(yè)藥師（含執(zhí)業(yè)中藥師），且在所在定點零售藥店注冊時間超過 6 個月，并保證在營業(yè)時間內(nèi)至少有1名執(zhí)業(yè)藥師在崗提供藥學(xué)服務(wù)；
3.遴選響應(yīng)前3年內(nèi)，未因違反《中華人民共和國社會保險法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《廣東省社會保險基金管理條例》等規(guī)定受到相關(guān)部門的重大行政處罰；
4.藥品經(jīng)營范圍至少包括處方藥、生物制品、中成藥、化學(xué)制劑、抗生素制劑；
5.具有獨立經(jīng)營國家醫(yī)保談判藥品的場所；
6.經(jīng)營冷鏈藥品的，應(yīng)具備經(jīng)GSP冷鏈認(rèn)證的專業(yè)冷藏室（庫）或冷藏柜，配備專用應(yīng)急電源和溫濕度監(jiān)控設(shè)備，制定冷鏈儲存應(yīng)急預(yù)案、冷鏈藥品配送操作規(guī)程及冷鏈配送服務(wù)能力。
（二）“雙通道”藥店遴選內(nèi)容主要包括：
1.基本條件，包括注冊資本、人員資質(zhì)、營業(yè)面積、倉儲物流、服務(wù)環(huán)境等；
2.管理能力，包括制度建設(shè)、臺賬管理、信息化管理等；
3.服務(wù)能力，包括藥品保障能力，醫(yī)保服務(wù)資質(zhì)等。
（三）市醫(yī)保部門結(jié)合“雙通道”藥店醫(yī)保管理需要，制定“雙通道”藥店的遴選方案，明確具體遴選標(biāo)準(zhǔn)和程序。根據(jù)參保人員用藥需求等，按照“適度競爭、有進(jìn)有出、動態(tài)調(diào)整”的原則，市醫(yī)保部門適時開展“雙通道”藥店遴選工作。
（四）市醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)按規(guī)定程序確認(rèn)后，將符合條件的定點零售藥店確定為“雙通道”藥店，簽訂醫(yī)保服務(wù)補充協(xié)議，明確雙方權(quán)利和義務(wù)，并向社會公布“雙通道”藥店名單。
（五）市醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)將“雙通道”藥店提供“雙通道”藥品服務(wù)納入醫(yī)保協(xié)議管理范圍，并建立退出機制。
五、“雙通道”藥品管理及處方流轉(zhuǎn)管理
（一）定點醫(yī)療機構(gòu)要建立“雙通道”藥品審批綠色通道，將“雙通道”藥品納入本醫(yī)療機構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄，按需配備、應(yīng)采盡采，不得以“可外購”為由不配備“雙通道”藥品。市醫(yī)保部門將談判藥品“雙通道”供應(yīng)保障情況納入醫(yī)保協(xié)議管理范圍，將“雙通道”藥品備藥率、使用情況等作為考核指標(biāo)。
（二）定點醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)完善參保人員外購“雙通道”藥品備案流程，“雙通道”藥品的外配處方應(yīng)單獨開具，并符合處方管理有關(guān)規(guī)定。定點醫(yī)療機構(gòu)要建立外配處方審核制度，優(yōu)化內(nèi)部管理流程，加強外配處方審核。
（三）定點醫(yī)療機構(gòu)要嚴(yán)格遵守臨床用藥管理政策和規(guī)范，參保人員在“雙通道”藥店外購注射類藥品的，由“雙通道”藥店按照藥品標(biāo)簽標(biāo)示的貯藏要求配送至定點醫(yī)療機構(gòu)，再由院內(nèi)調(diào)配后注射使用，確保臨床用藥安全。
（四）“雙通道”藥店要確保“雙通道”藥品的供應(yīng)，充分備貨、規(guī)范管理，提前向市醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)備案經(jīng)營的“雙通道”藥品品種。設(shè)置“雙通道”藥品供應(yīng)專區(qū)，配備與藥品貯藏條件相適應(yīng)的倉儲環(huán)境和運輸條件，并由專人負(fù)責(zé)管理。“雙通道”藥店全部藥品的購、銷、存數(shù)據(jù)應(yīng)定期上傳至廣東省醫(yī)保信息平臺和廣東智慧藥監(jiān)平臺。
（五）“雙通道”藥店應(yīng)嚴(yán)格憑醫(yī)師處方銷售“雙通道”藥品，為參保人員建立藥品使用檔案，做好相關(guān)醫(yī)學(xué)診斷文書、治療方案、外購處方等材料檔案，并負(fù)責(zé)對檔案材料真實性、用藥合理性進(jìn)行審核查驗。對于超醫(yī)保限定支付范圍、超使用劑量用藥的，不得進(jìn)行醫(yī)保結(jié)算。
（六）“雙通道”藥店要與定點醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合建立藥品質(zhì)量全程監(jiān)管和追溯機制，落實存儲、配送、使用等環(huán)節(jié)安全責(zé)任，確保藥品質(zhì)量安全，對存儲、配送有特殊規(guī)定的“雙通道”藥品（如注射類藥品），必須由“雙通道”藥店自行或委托具備相應(yīng)資質(zhì)和能力的藥品經(jīng)營企業(yè)免費配送至定點醫(yī)療機構(gòu)，并做好藥品交接登記。鼓勵“雙通道”藥店探索通過購買商業(yè)保險等市場化手段，建立藥品質(zhì)量風(fēng)險防范和經(jīng)濟補償機制。
（七）定點醫(yī)療機構(gòu)及“雙通道”藥店應(yīng)做好信息系統(tǒng)對接，可自主選擇與醫(yī)保信息系統(tǒng)對接的有關(guān)信息系統(tǒng)的運行和維護供應(yīng)商。定點醫(yī)療機構(gòu)所開具“雙通道”藥品外配處方通過國家醫(yī)療保障信息平臺電子處方流轉(zhuǎn)中心流轉(zhuǎn)至指定“雙通道”藥店，實現(xiàn)處方流轉(zhuǎn)外購藥品“一站式”結(jié)算。在信息平臺有關(guān)功能完備前，參保人可憑相關(guān)材料辦理零星報銷手續(xù)。
（八）鼓勵定點醫(yī)療機構(gòu)和“雙通道”藥店提供“互聯(lián)網(wǎng)+”藥品流通服務(wù)，實現(xiàn)“網(wǎng)訂店取”或“網(wǎng)訂店送”。
六、“雙通道”藥品的醫(yī)保支付政策
（一）“雙通道”藥品在定點醫(yī)療機構(gòu)和“雙通道”藥店執(zhí)行統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)和價格政策，所售藥品不得超過國家談判藥品的價格。
（二）參保人員住院期間或門診（含社區(qū)門診、門診特定病種）就醫(yī)，由定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具“雙通道”藥品外配處方，并在指定“雙通道”藥店購藥發(fā)生的費用，可按規(guī)定享受醫(yī)保待遇。其中住院期間外購“雙通道”藥品的費用，計入其當(dāng)次住院費用，并按有關(guān)規(guī)定核付醫(yī)保待遇。由非定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具外配處方、或在非“雙通道”藥店外購“雙通道”藥品的，醫(yī)?；鸩挥柚Ц?。
（三）參保人員符合規(guī)定的外配處方藥品費用，由市醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與“雙通道”藥店進(jìn)行“月預(yù)結(jié)算，年度清算”，并按規(guī)定建立質(zhì)量保證金制度，清算費用與年度考核結(jié)果掛鉤。
（四）定點醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)保支付政策按有關(guān)文件執(zhí)行，“雙通道”藥店清算費用從支付給定點醫(yī)療機構(gòu)的費用中扣除。對使用周期較長、療程費用較高的談判藥品，探索建立單獨的藥品保障機制，施行單獨支付政策。
七、強化監(jiān)督管理
（一）醫(yī)保部門要建立長效監(jiān)管機制，完善細(xì)化醫(yī)保用藥審核規(guī)則，依托國家醫(yī)療保障信息平臺，強化智能監(jiān)控，落實定機構(gòu)、定醫(yī)師、可追溯等要求，實現(xiàn)患者用藥行為全過程監(jiān)管。同時，加強“雙通道”藥品費用和基金支出常規(guī)分析和監(jiān)測，加大對“雙通道”藥店監(jiān)督檢查和評估考核力度，嚴(yán)厲打擊“雙通道”領(lǐng)域套取騙取醫(yī)?；鹦袨椋_?；鸢踩?。
（二）衛(wèi)生健康部門要督促醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)按功能定位和臨床需求及時配備“雙通道”藥品，指導(dǎo)各醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)將“雙通道”藥品納入本醫(yī)療機構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄。衛(wèi)生健康部門要調(diào)整完善醫(yī)療機構(gòu)藥品使用考核機制，將合理使用的談判藥品單列，不納入醫(yī)療機構(gòu)藥占比、次均費用等考核指標(biāo)范圍。
（三）各級市場監(jiān)管部門要切實履行屬地監(jiān)管責(zé)任，壓實“雙通道”藥店主體責(zé)任，加強“雙通道”藥店檢查和互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的監(jiān)管，督促“雙通道”藥店加強藥品質(zhì)量管理，確保營業(yè)時間內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師在職在崗，落實藥品存儲、配送、使用等環(huán)節(jié)安全責(zé)任，定期將全部藥品的購、銷、存數(shù)據(jù)上傳至廣東智慧藥監(jiān)平臺，確?！半p通道”藥品質(zhì)量安全。
