一、背景和意義
為貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于常態(tài)化開展藥品集中帶量采購工作的決策部署，按照《國家醫(yī)保局辦公室 國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于完善國家組織藥品（胰島素專項）集中帶量采購和使用配套措施的通知》《國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室關(guān)于規(guī)范穩(wěn)妥實施國家組織藥品集中采購（胰島素專項）中選結(jié)果的函》等文件精神，積極做好國家組織藥品（胰島素專項）集中采購中選結(jié)果在我省的落地實施工作。根據(jù)中選結(jié)果，現(xiàn)聯(lián)合省衛(wèi)生健康委印發(fā)《廣東省醫(yī)療保障局 廣東省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于落實第六批國家組織藥品（胰島素專項）帶量采購和使用工作的通知》，在全省各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)落地實施。此次國家集采的胰島素是治療糖尿病的重要藥物，患者群體數(shù)量眾多且需要長期使用，共涉及16個通用名品種中選，涉及11家企業(yè)91個品規(guī)，涵蓋臨床常用的二代和三代胰島素，中選產(chǎn)品價格平均降幅48%，最高降幅近73%，有效降低糖尿病患者負(fù)擔(dān)。
二、主要內(nèi)容
（一）明確實施范圍和采購量。包括品種范圍和機(jī)構(gòu)范圍。品種范圍是指國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室公布的第六批集采（胰島素專項）中選結(jié)果及中選后供應(yīng)清單。機(jī)構(gòu)范圍包括已填報第六批集采（胰島素專項）采購需求量的全省各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含駐粵軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)）以及自愿參加填報的醫(yī)保定點民營醫(yī)院、醫(yī)保定點零售藥店。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的協(xié)議采購量，按各醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報確定的協(xié)議采購量為首年采購期內(nèi)需要完成的采購量。
（二）明確采購周期。該批胰島素首年采購周期從2022年5月31日至2023年5月30日。采購周期為 2 年。采購周期內(nèi)購銷協(xié)議每年一簽。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)按時完成協(xié)議采購量，對于超出協(xié)議采購量的，要求企業(yè)繼續(xù)按中選價格供應(yīng)，直至采購周期屆滿。
（三）明確主要任務(wù)。
1.各采購平臺要規(guī)范胰島素產(chǎn)品掛網(wǎng)工作。采購各方要按照要求在采購、配送以及落地使用的各環(huán)節(jié)使用標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)保業(yè)務(wù)編碼，做到帶碼入庫、帶碼使用、帶碼結(jié)算。各采購平臺要做好系統(tǒng)端口對接，按時上傳相關(guān)藥品采購交易情況數(shù)據(jù)。對于非中選產(chǎn)品，按照療效與價格匹配的原則，考慮與中選產(chǎn)品的合理比價關(guān)系，鼓勵將價格調(diào)整到合理水平。
2.及時簽訂合同。各地醫(yī)保部門要及時將協(xié)議采購量分解至轄區(qū)內(nèi)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)；各采購平臺組織中選企業(yè)、配送企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂購銷合同。
3.明確醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。本次集采藥品屬于醫(yī)保藥品目錄內(nèi)的，中選產(chǎn)品以中選價格為支付標(biāo)準(zhǔn)，非中選產(chǎn)品以同類別（即同藥品名稱同劑型同規(guī)格）的中選產(chǎn)品最高中選價格為支付標(biāo)準(zhǔn)。支付標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行時間與相應(yīng)的采購周期一致。
4.明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)要優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，并根據(jù)帶量購銷合同約定，在協(xié)議期內(nèi)完成合同用量。要加強(qiáng)中選胰島素合理使用管理，加強(qiáng)胰島素的用藥指導(dǎo)、教育培訓(xùn)和質(zhì)量控制。通過各種形式加強(qiáng)宣傳，發(fā)放胰島素使用宣教資料，科學(xué)指導(dǎo)患者用藥，促進(jìn)用藥安全。
5.落實好相關(guān)配套措施。要嚴(yán)格落實藥品集中帶量采購醫(yī)?；痤A(yù)付、結(jié)余留用等有關(guān)規(guī)定。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)簽訂采購協(xié)議后，醫(yī)保基金按不低于年度協(xié)議采購金額的30%預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時回款。同時明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在交貨驗收合格后次月底前與企業(yè)及時結(jié)清貨款。對于開展DRG/DIP支付方式改革的地區(qū)，首年不調(diào)整相應(yīng)病種（病組）醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，后續(xù)調(diào)整要統(tǒng)籌考慮成本變化，科學(xué)合理調(diào)整。
6.加強(qiáng)采購使用情況監(jiān)測和考核。落實中選企業(yè)與配送企業(yè)主體責(zé)任，保障臨床使用。壓實中選企業(yè)保障供應(yīng)責(zé)任，對不能良好履約的中選企業(yè)要按照醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，視情節(jié)嚴(yán)重程度予以相應(yīng)處理。各地要加強(qiáng)中選產(chǎn)品的采購配送情況監(jiān)測，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照協(xié)議有計劃地實施采購。完善相關(guān)考核方式，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在確保各中選企業(yè)各采購組協(xié)議采購量的基礎(chǔ)上，經(jīng)商簽約的中選生產(chǎn)企業(yè)，可根據(jù)臨床實際需要適當(dāng)調(diào)整同一企業(yè)同一采購組內(nèi)的中選產(chǎn)品組合。同一企業(yè)同一采購組內(nèi)（預(yù)混胰島素類似物采購組不區(qū)分預(yù)混比例）相同規(guī)格的筆芯類、預(yù)填充、特充和暢充類胰島素產(chǎn)品折算比例為1:1，不同規(guī)格的胰島素產(chǎn)品按照有效成分含量（單位或國際單位）進(jìn)行折算考核。
