近日，東莞市肝膽醫(yī)院（南城醫(yī)院）順利完成醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（GCP）備案平臺(tái)備案工作，并成功通過(guò)國(guó)家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)首次現(xiàn)場(chǎng)檢查，這標(biāo)志著醫(yī)院已具備開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的資質(zhì)和能力。

　　自2024年08月啟動(dòng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（GCP）備案籌建工作以來(lái)，醫(yī)院對(duì)此項(xiàng)工作高度重視，嚴(yán)格依據(jù)法律法規(guī)的相關(guān)要求，扎實(shí)推進(jìn)機(jī)構(gòu)場(chǎng)地建設(shè)、硬件設(shè)施設(shè)備購(gòu)置、體系文件制定、組織人員培訓(xùn)等一系列工作，為醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行筑牢堅(jiān)實(shí)根基。

　　▲專(zhuān)家組對(duì)南城醫(yī)院進(jìn)行醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)檢查

　　GCP備案是體現(xiàn)醫(yī)院綜合能力的重要指標(biāo)，也是醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的內(nèi)在要求。GCP備案的成功，將極大推動(dòng)醫(yī)院的學(xué)科建設(shè)和科研人才的培養(yǎng)，進(jìn)一步提升醫(yī)院科研能力和診療水平。此外，臨床試驗(yàn)合作還能產(chǎn)生良好的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益，形成正向循環(huán)，亦是基層醫(yī)院在運(yùn)營(yíng)面臨挑戰(zhàn)的新時(shí)期作出的積極探索。

　　下來(lái)，醫(yī)院將嚴(yán)格遵循國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，確保臨床試驗(yàn)全過(guò)程規(guī)范、數(shù)據(jù)和結(jié)果真實(shí)可靠，全力保護(hù)受試者的權(quán)益和安全，不斷提升藥物與醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和水平，助力醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展，為人民群眾的健康保駕護(hù)航。